마더스제약, 수탁자의 의약품 제조 및 품질관리기준서 미준수로 과징금

식품의약품안전처는 수탁자의 의약품 제조 및 품질관리기준을 미준수(기준서 미준수)한 마더스제약에 대해 과징금 8천340만원을 부과했다. 이번 과징금은 해당 제형(정제) 제조업무 정지 15일 처분을 갈음한 것이다.

한편 명문제약은 임상시험용의약품의 추가 표시사항 부착 작업을 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합한 제조소인지 여부가 확인되지 않은 업체에 수행토록 해 경고(1차) 처분을 내렸다.

식품의약품안전처

조민규 기자kioo@zdnet.co.kr

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