대한뇌졸중학회, 급성 뇌경색 치료제 ‘테넥테플라제’ 도입 촉구

대한뇌졸중학회가 7일 초급성기 뇌경색 치료제 ‘테넥테플라제(Tenecteplase)’의 국내 빠른 도입을 촉구했다.

이 치료제는 뇌경색 환자에서 초급성기 치료인 정맥 내 혈전용해제로 기존 치료제인 알테플라제(tPA)의 개량 약물이다. 지난 2000년 6월 심근경색 환자의 혈전용해 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 받았다. 국내에는 2003년 승인받아, 심근경색 환자에서 사용됐다. 기존 치료제 알테플라제(rtPA) 대비 투약 방식이 단순하고 작용 시간이 길며, 출혈 부작용이 낮다는 것이 학회의 설명이다.

관련해 급성 뇌경색에서는 2010년부터 20여 차례의 임상 연구가 진행됐다. 초급성기 뇌경색 환자에서 테넥테플라제와 기존 tPA의 투약 효과를 비교해 90일째 좋은 예후를 보이는 환자는 40% vs 37%로 나타났다. 90일째 사망률도 14% 및 15%였다. 출혈 부작용은 증상성 뇌출혈의 경우, 2.9%와 3.0% 등으로 유사했지만, 모든 종류의 뇌출혈 발생은 16%와 22%로 테넥테플라제가 더 낮았다.

또 학회는 테넥테플라제가 tPA 보다 반감기가 길고 혈전 용해력이 강하다고 설명했다. 5초~10초 동안 1회 일시주입으로 치료 효과를 볼 수 있다는 것이다. 반면, tPA는 전체 용량의 10%를 1분동안 정맥으로 일시 주입하고, 이후 90%를 1시간 투약하기 때문에 치료 과정에 제한이 있었다.

정맥 내 혈전용해술은 증상 발생 4.5시간 이내 병원에 방문한 급성 뇌경색 환자에게 시행하는  초급성기 치료다. 국내 뇌경색 환자 중 정맥 내 혈전용해술을 시행 받는 환자는 전체 약 10% 정도다. 학회는 테넥테플라제를 활용하면, 치료 과정이 쉬워져 뇌경색 환자 치료에 도움이 될 것이라고 강조했다. 관련해 지난해 8월 식약처에 승인 신청을 해 현재 심사를 진행 중이다.

대한뇌졸중학회는 뇌경색에서 테넥테플라제 투약의 필요성 및 임상적 근거를 지난 3일 ‘Journal of Clinical Neurology’에 게재한 바 있다. 교신저자인 배희준 서울의대 신경과 교수는 “현재 테넥테플라제는 기존 정맥 내 혈전용해제인 tPA 보다 많은 강점이 있다”라며 “테넥테플라제를 투약하면 국내 뇌경색 환자들의 예후 호전에 도움을 줄 것으로 기대한다”라고 강조했다.

김경문 이사장은 “연간 새로운 뇌졸중 환자는 11만~15만 명인데, 이 가운데 80% 정도가 뇌경색으로, 연간 8천~1만여 명의 환자들이 정맥 내 혈전용해술을 받게 된다”라며 “테넥테플라제를 임상에서 사용하면 뇌경색 환자 초급성기 치료 및 빠른 이송에 도움이 될 것”이라고 밝혔다.

아울러 “미국, 유럽, 아시아 등 주요국에서 빠르게 tPA를 대체하고 있다”라며 “우리나라에서도 빠른 시일 내 테넥테플라제의 임상 적용이 필요하다”라고 전했다.

김양균 기자angel@zdnet.co.kr

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