에이치이엠파마, 세종공장 준공…전 주기 바이오 제조 역량 확보

에이치이엠파마는 세종특별자치시의 스마트그린산업단지에 위치한 공장 준공식을 개최하고, 글로벌 시장을 겨냥한 핵심 생산 거점의 본격 가동에 들어갔다.

신설된 생산시설은 부지 11,594㎡, 연면적 2,483.64㎡ 규모로 기존 수원의 제조 거점에 이어 회사의 생산 인프라를 한층 강화할 것으로 기대된다.

해당 세종공장은 LBP(생균치료제)와 마이크로바이옴 기반 고기능 식품을 동시에 생산할 수 있도록 설계된 차세대 바이오 제조시설로, 향후 단계적 가동을 통해 본격적인 생산 체계를 구축할 계획이다. LBP 임상용 시료 생산과 CDO(위탁개발), 건강기능식품 제조까지 아우르는 통합 구조로 설계됐으며, 생산부터 품질관리까지 전 주기 제조 역량을 갖춘 것이 특징이라고 한다.

세종공장(제공=에이치이엠파마)

또 건강기능식품 생산라인에는 MBR(Membrane Bioreactor) 연속배양 시스템이 적용돼 고효율 생산과 위생적인 공정 운영이 가능하다고 회사 측은 설명했다. MBR 연속배양 시스템은 기존 배치배양 대비 최소 5배 이상의 생산성을 갖추고 있으며, 생산 시 교차오염을 근본적으로 차단하는 Closed system 구조로 설계됐고, KGMP 기준은 물론, FDA 실사 대응을 고려한 품질·공정 관리 체계(CMC 포함)를 내재화해 글로벌 임상 수요에 대한 대응력을 확보했다.

회사는 생산설비는 라인 다변화와 설비 증설을 통해 생산능력을 점차 확대할 계획이다. 앞서 국내에서 처음으로 생균치료제 임상용 시료를 직접 생산해 해당 시료를 기반으로 한 우울증 치료제 후보물질 ‘HEMP-001’로 미국 FDA의 임상 2상(IND) 승인을 받은 바 있으며, 이러한 생산·품질관리 노하우는 향후 헬스케어 제품의 품질 일관성과 효율성 확보에도 활용될 예정이다.

특히 세종공장을 기술 고도화의 핵심 거점으로 삼고, 데이터 기반의 정밀 헬스케어 솔루션 개발에 속도를 내고 있다.

9만건 이상의 마이크로바이옴 데이터베이스와 독자 개발한 PMAS(개인 맞춤형 분석 플랫폼) 기술, AI 분석 기법을 결합해 제품 정밀성과 개인화 수준을 높이고 있으며, 최근에는 식물 유래 파이토케미컬과 미생물 간 상호작용을 활용한 파이토바이옴 분야로 연구·개발·출시를 확장해 차세대 건강관리 영역으로의 진입도 본격화하고 있다.

지요셉 에이치이엠파마 대표는 “이번 신공장 준공은 단순한 생산설비 구축이 아닌, 기술을 ‘준비하는 기업’에서 ‘실현하는 기업’으로 전환하는 중요한 이정표”라며 “글로벌 헬스케어 시장의 수요에 능동적으로 대응할 수 있는 전략적 생산 인프라로 자리매김할 것”이라고 밝혔다. 이어 “이번 준공을 계기로 신규 고용 창출은 물론, 지역사회와 함께 성장하는 ESG 상생 경영도 적극 실천해나갈 것”이라며 사회적 책임과 지속가능성도 강조했다.

한편 에이치이엠파마는 최근 일본법인을 출범하고, 현지 맞춤형 헬스케어 서비스 출시에 앞서 파일럿 프로젝트에 착수했다. 또 글로벌 암웨이와의 공동 개발을 비롯해 전 세계 시장 진출을 겨냥한 다양한 프로젝트도 속도를 내고 있다.

(제공=에이치이엠파마)

조민규 기자kioo@zdnet.co.kr

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